医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察

男丁各尔

医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察
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医用快速灭菌器对骨科器械灭菌效果观察
李 平 朱 涛 郭志红1 薛 健 周光智 杜全立2
(济南军区军事医学研究所,济南 250014;1济南军区总医院;2盈诺医用设备有限公司)
提要 采用定性杀菌试验方法,检测YN-A型医用快速灭菌器对骨科器械的灭菌效果。结果,当灭菌器腔内温度升至210℃、220℃、230℃、240℃和250℃时,分别对重100g、210g、320g、560g和800g染有枯草杆菌黑色变种芽孢的骨科器械作用8min均可达到灭菌效果;试验器械重量与达到灭菌所设定的腔内温度呈明显正相关。该医用快速灭菌器由常温升至灭菌所需最高温度(270℃)所需的时间为3min左右。结论,医用快速灭菌器对少量骨科器械在灭菌温度210~250℃维持灭菌8min,可达到灭菌要求。
医院在开展骨科手术时,往往因术中情况复杂,无菌手术器械准备不足,对一些特殊器械需应急灭菌,部队医院在野战条件下尤其如此.因骨科器械体积大形状各异、灭菌要求高等特点,用常规灭菌方法应急灭菌难以满足要求。为此,我们与盈诺医用设备有限公司研制出YN-A型医用快速灭菌器(下简称"医用快速灭菌器")。为验证该医用快速灭菌器实际应急灭菌效果,在部队医院手术室对其灭菌效果进行了应用观察。现将结果报告如下。
1 方法
1.1灭菌器
医用快速灭菌器内腔容积为300mm×500mm×240mm,腔内上、下层分别装有6支和8支强光灯管(为碘钨灯,输出功率2.25kw),在近光源处安装涂有远红外涂料的金属网。距下层红外金属网30处有一不锈钢载物架,箱内温度和时间均由微电脑进行控制。
1.2样品染菌 试验菌为枯草杆菌黑色变种(ATCC9372)芽孢,用含10g/L蛋白胨的PBS稀释成含菌量为200000000~500000000cfu/ml菌悬液,用1注射器安装6号针头吸取适量菌悬液对物品进行滴染,每样品滴染0.01~0.02ml。染菌器械有:止血钳齿关节部,骨科钳齿关节闭合处,胫骨牵引器表面、螺丝缝隙及螺母下,手摇骨钻表面、钻头内孔、手内孔、髓内针打拔器表面、头部内孔等。以上样品染菌后均置37℃温箱内30min干燥备用。
1.3灭菌处理方法
将医用快速灭菌器接通电源,开机片刻(约15s)预热。再将染菌的器械放于灭菌器内载物架上,关闭灭菌器门。待温度升至预定值(约2~3min),按设定值保温灭菌;灭菌结束后,待温度下降到安全值,再开启灭菌器门。
1.4灭菌效果检测
灭菌处理结束后,在无菌操作条件下,将器械染菌部位取下直接接种于营养肉汤管中;对骨科钳、胫骨牵引器、手摇骨钻、髓内针打拔器等用无菌棉拭子沾取营养肉汤于染菌处反复涂擦采样,再将棉拭子折断于肉汤管中。于37℃培养逐日观察至7记录结果。以阴性对照(未接种载体)肉汤管不长菌,阳性对照(染菌载体)肉汤管长菌,试验组载体的肉汤管不长菌为灭菌合格。试验均重复5次以上。
2结果
2.1骨科钳灭菌效果
检测结果证明,快速灭菌器腔内温度升至220℃,维持灭菌8min,对小号骨科钳(100g)和中号骨科钳(210g)全部达灭菌要求;温度升至210℃维持灭菌8min,只有小号骨科钳全部达到灭菌要求(表1)。
表1 医用快速灭菌器对骨科钳的灭菌效果
220℃灭菌
时间(min)        灭菌结果(P/T)        210℃灭菌
时间(min)        灭菌结果(P/T)
        中号        小号                中号        小号
4
6
8
10        5/5
2/5
0/5
0/5        1/5
0/5
0/5
0/5        6
8
10
12        5/5
5/5
3/5
1/5        1/5
0/5
0/5
0/5
注:回收菌量为2923000cfu/件为有菌生长数,T为接种数
2.2胫骨牵引器灭菌效果
结果证明,灭菌器腔内温度升至230℃,维持灭菌8min或240℃6min,对胫骨牵引器(320g)各部位均可达灭菌要求(表2)。
表2 医用快速灭菌器对胫骨牵引器灭菌效果
设置温度
(℃)        灭菌时间
(min)        各染菌部位灭菌结果(P/T)
                表 面        螺丝缝隙        螺母下
220
230
240        8
8
6        0/5
0/5
0/5        2/5
0/5
0/5        3/5
0/5
0/5
注:回收菌量为2665000cfu/件为有菌生长数,T为接种数.
2.3手摇骨钻灭菌效果
将染菌的器械头置于骨钻钻头的咬合处及手柄内腔,灭菌器腔内温度升至240℃灭菌8min或260℃灭菌6min,手摇骨钻(560g)各部位均可达灭菌要求(表3)。
表3 医用快速灭菌器对手摇骨钻的灭菌效果
设置
温度
(℃)        保温
时间
(min)        各染菌部位的灭菌结果(P/T)
                钻头
表面        钻头
孔内        钻头内孔
器械头        手柄
内腔        手柄内腔
器械头
230
240
250
260        8
8
6
6        1/5
0/5
0/5
0/5        3/5
0/5
0/5
0/5        4/5
0/5
1/5
0/5        3/5
0/5
1/5
0/5        3/5
0/5
1/5
0/5
注:阳性对照回收菌量为2545000cfu/件为有菌生长数,T为接种数.
2.4髓内针打拔器的灭菌效果染菌的器械头置于打拔器头部孔腔内，当灭当灭菌器腔内温度升至250℃维持灭菌8或270℃保温6min髓内针打拔器（800g）各部位可达灭菌要求（表4）。
表4 医用快速灭菌器对髓内针打拔器的灭菌效果
设置温度
(℃)        灭菌时间
(min)        各染菌部位灭菌结果(P/T)
                表面        内孔        内孔的器械头
240
250
260
270        8
8
6
6        2/5
0/5
0/5
0/5        2/5
0/5
2/5
0/5        3/5
0/5
2/5
0/5
注:回收菌量为2782000cfu/件;p为有菌生长数,t为接种数.
3讨论
YN-A型医用快速灭菌器利用新型热源碘钨灯强光辐射、远红外线金属网以及灭菌器内壁不锈钢表面光反射的共同作用,达到较强的热穿透性及迅速升温的目的,可在较短的时间内杀灭手术器械上的枯草杆菌黑色变种芽孢。试验中发现,达到灭菌效果的器械越重,所需要的灭菌温度越高或在相同温度条件下灭菌时间越长•当现场试验用5种骨科器械的保温时间定为8时,器械重量与灭菌器腔内温度呈明显正相关(Y=208.1030+0.055X,r=0.9812,P=0.0031<0.01)。分析原因可能与金属材料表面吸收热能有关。由于灭菌器升温迅速,保温时间短,此时灭菌器腔内虽达到设定温度,但较重的试验器械表面尚未达到该温度。因此,建议对>800g金属类器械灭菌时,需适当提高温度和延长保温时间。
山东省科学院新材料研究所试验报告显示,经210℃、3min加热400次处理的医用剪刃部硬度值(HRC)与未处理的医用剪相比无明显差别。医院目前最为常用的干热灭菌箱整个灭菌过程需要1~4h,预真空压力蒸汽灭菌器也需要25~60min。YN-A型医用快速灭菌器对100~800g的器械从升温至最终完成灭菌所需时间为11.15~11.50min,而对止血钳、医用剪等小型手术器械仅需4.7~6.7min,因此,本灭菌器快速灭菌性能适用于急诊外科特殊器械的灭菌,尤其是野战条件下手术器械的应急灭菌。
参考文献
[1] 杨华明,易滨主编.现代医院消毒学[M].北京:人民军医出版社,2002:50.
[2] 刘育京,袁朝森,主编.医用消毒学简明教程[M].北京:中国科学技术出版社,1989:39.
[3] 李平,郭志红,杨燕,等.YN-A型医用快速灭菌器灭菌效果的试验观察[J].解放军预防医学杂志,2004.22(1):26