环氧乙烷低温灭菌的应用与管理

男丁各尔

现代医疗技术中经常使用贵重、精密、不耐热的诊疗器具，而对这些诊疗器具进行消毒灭菌是医院感染控制的一个课题。环氧乙烷低温灭菌技术（EO气体）的使用，使这个问题得到解决。其具有以下优点：（1）杀菌力强，是广谱灭菌剂，经它处理可达到完全灭菌。（2）穿透力强，具有很强扩散和穿透能力，能穿透有孔物质，还可穿透玻璃纸、硬纸板、聚氯乙烯薄膜及浅层的油及水等。（3）对物品的损坏轻。环氧乙烷灭菌不需要高温，适合许多物品的灭菌，尤其是不耐高温、高湿但无菌程度要求高的物品的灭菌。因此EO灭菌已成为医院最可靠的低温灭菌方法之一
1 环氧乙烷特性


  环氧乙烷又称氧化乙烯，是无色透明液体，有乙醚气味，沸点为10.8℃，在常温常压下呈无色气体状，易燃易爆，空气中超过3%时遇明火即可燃烧爆炸，嗅阈值为500～700ppm，空气中超过600ppm可感觉刺激眼睛，应保存在特制的安瓿或耐压金属罐中。它的液体能与任何比例的水或有机溶剂混溶，液态本身是一种有机溶剂，能溶解塑料等有机物质，但其气态不致损坏有机物质。


  2 适应范围


  适合各种不耐高温高压的精密仪器、手术室所需各种硅胶管、介入导管、心内科使用的各类导管及各科备用的急救包。


  3 灭菌前物品的准备工作


  （1）各种灭菌物品必须彻底清洗干净，管腔内的水要沥干，否则影响EO气体穿透效果。（2）选用3M公司提供的纸塑包装袋，装入待消毒物品，用封口机封口。


  4 灭菌物品规范及装载


  4.1 各临床科室应先预约EO灭菌 我科根据物品多少通知有关科室，并由专人将物品配对，根据物品大小，采用相同大小的平面、立体面纸塑包装封口。


  4.2 包装有效期 纸塑包装，用高温灭菌有效期一般为半年，而用EO灭菌有效期可达1年。每包内置环氧乙烷化学指示卡1张，外包装用纸塑包装袋，并用封口机封口，包外注明物品名称、灭菌日期及失效期。


  4.3 装载 应将物品倾斜放入篮筐内，并且物品间留有空隙。对于纸塑复合材料务必按纸面对塑面次序放置，不能上下堆放，要使EO气体流动。


  5 掌握EO灭菌的温度、湿度及浓度效应等特性


  5.1 温度 EO常用的灭菌为37℃～55℃，灭菌37℃程序时间为24h，55℃灭菌时间为12h。灭菌过程是个慢反应的过程，其中包括机械通气的时间，灭菌过程中不得打开灭菌器的门，增加或拿出物品。


  5.2 湿度 EO灭菌需要维持一定的湿度，湿度应控制在30%～70%，注意观察灭菌过程中湿度的变化。


  5.3 浓度 环氧乙烷气体浓度以每升毫克数来表示。1mg/L相当于1ppm，剂量愈高，杀菌速度愈快，但浓度上限为1500mg/L，超过此浓度，灭菌效果也不增加，常用的灭菌浓度为800～1000mg/L。


  5.4 EO解析 解析可在EO灭菌锅内继续进行，也可放入专门的通风柜内，灭菌温度55℃时解析时间为12h。灭菌温度为37℃，解析时间＞20h。


  6 EO灭菌质量监测


  6.1 工艺监测 包括锅次、温度、开始时间、结束时间、灭菌物品种类、数量、操作者签名。


  6.2 化学监测 包括包外监测与包内监测。包外监测时，注意观测指示胶带的颜色变化，其不规则、断续条纹由黄色变为桔红色，表示灭菌成功。包内监测，根据包内指示卡的颜色变化来确定，指示剂由玫瑰色变成绿色，表示达到灭菌条件。


  6.3 生物监测 采用杜草芽胞杆菌黑色变种芽胞进行生物监测，必须每锅放置，并放置于最难灭菌处。灭菌后进行细菌培养，监测灭菌效果，并做对照培养。如果送检菌管由原来的绿色变为黄色，说明灭菌不达标，若原来的绿色没有发生变化，表示灭菌达标。快速阅读器观察：在快速阅读器上按压EO灭菌管，如果绿灯显示，并且对照管呈红灯显示，表示灭菌成功。


  7 灭菌管理


  （1）由于EO灭菌成本较高，EO气体，纸塑包装较贵，故应相对集中灭菌，筐内装载率达90%左右。（2）EO操作要由专业人员操作，特别在灭菌前30min易出现问题条码，应密切关注。（3）灭菌结束后，用打印机打印有关图表，作为本次灭菌有效参考，出现问题条码可采取相应处理措施。EO对照管培养使用后应用高压灭菌方法统一管理丢弃，丢弃前应将合格标识贴于打印报告上。


  8 封口机管理


  封口机上刻度范围为0～9档，一般开关旋到5档适宜，此时温度在140℃～220℃之间，封口约15min左右应将仪器间歇冷却片刻，然后再继续使用，以免纸塑包装开口。


  9 小结


  由于许多不常用灭菌物品利用率较低，但临床应用（如急诊科、手术室、心内科、介入中心）又不可缺少，而长期重复高温灭菌费时、费力、浪费资源，因此，为保证临床储备充足，减少重复灭菌，在实际使用中多采用纸塑包装EO灭菌方法。环氧乙烷灭菌器不仅能提供保证的灭菌效果，而且能够产生非常安全的使用环境，作为一种首选的低温灭菌方法，现已广泛应用于大、中型医院，由于环氧乙烷属于易燃易爆和可疑致癌物，因此在应用中必须规范化和加强监测，使其在医疗护理工作中发挥更大的作用。