人群健康研究的流行病原理和方法 【考纲要求】 1.流行病学概述：①流行病学的定义；②流行病学的研究方法；③流行病学的研究范围和用途。 2.疾病的分布：①描述疾病分布的常用指标；②描述疾病流行强度的术语；③疾病的三间分布。 3.描述性研究：①现况调查的概念、种类和目的；②抽样调查的方法、优缺点、样本大小的估计；③现况调查的偏倚及其控制。 4.病例对照研究：①病例对照研究的概念、特点和样本量估计；②病例对照研究资料的分析方法、指标及其意义；③常见偏倚及其控制。 5.队列研究：①队列研究的概念和特点；②队列研究分析方法、指标及其意义；③暴露与发病关联强度的指标；④队列研究中的偏倚及其控制。 6.实验性研究：①临床试验的定义及特征；②临床试验设计三大组成部分及原则；③临床试验效果的主要评价标准和指标。 7.病因探索：①现代病的概念；②形成病因假设的方法；③确定病因与疾病因果关联的标准。 8.诊断和筛检试验：①诊断和筛检试验的概念；②诊断和筛检试验评价指标；③提高诊断和筛检试验效率的方法。 【考点纵览】 1.流行病学研究方法：①观察法：描述性研究（现况研究、纵向研究，生态学研究）、分析性研究（病例对照研究、队列研究）；②实验法；③理论和方法研究。 2.发病率、罹患率、患病率的区别及应用场合。发病率与罹患率均强调观察时期内的新发病例，区别在时间长短上。发病率适用于急性病；罹患率适用于疾病的流行或暴发；患病率强调现患人数，无论新发还是旧发，一般适用于病程长的慢性病。一般来说，患病率＝发病率×病程。 3.疾病流行强度的术语：散发、流行、大流行。疾病分布即三间分布，指时间、地点和人群的分布。时间分布包括暴发、季节性、周期性、长期变异。地点分布包括国家间、国内省间、城市间、城乡间等。人群分布包括性别、年龄、职业、民族、社会阶层等。 4.现况调查是使用最广泛的描述性研究方法，不用设对照组，又于调查时因果并存，很难确定因果关系，只能提供病因线索。只能计算患病率而不能计算发病率，不适用于患病率较低的疾病调查。 5.抽样方法有：单纯随机抽样，系统抽样。分层抽样，整群抽样。抽样误差排序一般为：分层抽样≤系统抽事≤单纯随机抽样≤整群抽样。分层抽样的代表性最好。抽样研究中估计样本含量影响因素：现患率、个体变异大，精确度、把握度要求高需样本例数多。 6.病例对照研究的概念、设计、分析方法及评价指标，存在的主要偏倚类型及优缺点。病例对照研究属观察性研究，首先选择目前患有研究疾病和未患有研究疾病的人群，分别作为病例组和对照组，回顾过去的暴露（或某些）因素的情况，即由果及因。因此可从一种疾病寻找多种病因线索，获得结果快。病例对照研究不能计算各种率，只能计算暴露比值，故评价暴露与疾病关系采用比值比，即OR。 7.病例对照研究偏倚主要是选择和信息偏倚。病例对照研究的优点：①多：一果多因；②快：获得结果快；③少：样本需要量少；④省：省人力、物力、财力。 8.队列研究及设计要点。队列研究是首先选择目前投有患所研究疾病的人群，按暴露某因素分组观察一段时间。比较两组的发病情况，即有因有果，确定疾病的因果关系，要强于病例对照研究。 9.队列研究的分析方法及各指标的意义。累积发病率和发病密度的计算。相对危险度（RR）>1，说明暴露因素与疾病有正关联；RR=1，说明暴露因素与疾病无联系；RR<1，说明暴露因素与疾病有负关联。归因危险度是暴露组发病率与非暴露组发病率之差。 10.队列研究的主要偏倚是失访偏倚。队列研究的优缺点：①优点：论证因果关系能力强，可获得一因多果的效应。②缺点：观察时间长，费用高，失访不可避免，不适用于罕见疾病的研究。 11.实验设计的三要素：研究因素、研究对象及效应的具体要求。临床试验设计三大原则：设置对照，随机化及盲法。对照的意义就是使研究因素的效应暴露出来，平衡非研究因素的影响。试验效果的主要评价指标：有效率，治愈率，生存率，保护率，效果指数。 12.病因就是那些使人们发病概率增加的因子。形成病因假设的方法：求同法，求异法，共变法，类推法，排除法。 13.判断因果联系的条件有多个，但有些条件可以不是总存在的。若有该条件，可增加说服力；若无该条件，并不能完全否定因果联系的存在，只有时间顺序是必须的，缺乏则无法确定因果联系。 14.筛检试验和诊断试验及区别。筛检及诊断试验的评价指标。特别注意灵敏度、特异度及预测值的意义及计算。对于灵敏度和特异度一定的试验，当患病率升高时，阳性预测值升高，荫性预值下降。并联实验提高灵敏度，串联实验提高特异度。 【历年考题点津】 1.对慢性疾病进行现况调查，最适宜计算的指标为 A.罹患率 B.发病率 C.患病率 D.感染率 E.发病比 答案：C 2.在病例对照研究中，估计某因素与疾病的联系程度，应计算 A. RR B. RR-1 C. OR D. OR-1 E. P1-P0 答案：C 3.病例对照研究中，选择偏倚不包括 A.入院率偏倚 B.回忆偏倚 C.检出症候偏倚 D.无应答偏倚 E.错误分类偏倚 答案：B 4.试验研究中对照组与实验组发病率之比，为 A.有效率 B.治愈率 C.生存率 D.保护率 E.效果指数 答案：E （5～7题共用题干） 某小学有大批的学生发生不明原因的腹泻，为了寻找病因及流行的线索。 5.首先应进行的研究是 A.病例对照研究 B.队列研究 C.临床试验研究 D.理论流行病学研究 E.现况调查研究 答案：E 6.通过第一步的研究，结果提示大批学生的腹泻可能与饮用了某厂生产的饮料有关，下一步最好采取 A.病例对照研究 B.临床试验研究 C.现况调查研究 D.理论流行病学研究 E.队列研究 答案：A 7.若证实导致这次腹泻的病因，有 A.临床试验 B.实验室检查 C.病例调查 D.队列研究 E.理论流行病学研究 答案：C 8.为了保证研究结果能够回答研究目的中提出的问题，使用的人、财、物、时间较少，结果可靠，应该作好的首要工作是 A.资料搜集 B.科研设计 C.资料整理 D.资料分析 E.结果的表达