《药品管理法》

《药品管理法》
考试大纲规定的要点： 医疗机构的药剂管理
中华人民共和国药品管理法（摘录）
第九章　法律责任
1.《医疗机构制剂许可证》：须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准、发放。
2.质量保障条件：必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
3.制剂使用规定：应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。
4.医疗机构药剂人员的权利义务：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
5.相关法律责任一
《药品管理法》第90条：药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
6.相关法律责任二
《药品管理法》第91条：药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
例题：
问：医疗机构在药品购销中暗中收受回扣或其他利益，依法对其给予罚款处罚的机关是（ ）
A.卫生行政部门
B.药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.劳动保障行政部门
E.中医药管理部门
原答案为B，但细读上述90条规定，在药品购销活动中给予（应为药品生产经营企业）、收受（一般为医疗机构或相关人员）回扣时，予以罚款处罚的机关规定为工商部门，药监部门只是规定为吊销生产或经营许可证；第91条规定卫生行政部门的权力是对医疗机构中有关人员的行政处分、没收非法所得、吊销医师执照的行政处罚，但其中不包括对医疗机构的罚款处罚。所以答案应为C。
该部分内容可出一道B2型题：
A.可吊销药品生产或经营企业的营业执照
B.可吊销药品生产或经营企业的许可证
C.可吊销医疗机构执业许可证
D.对构成犯罪的，依法追究刑事责任
E.可吊销违法医生的执业医师证书
问1:对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，卫生行政管理部门怎样处罚？
答案：C
问2:对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，工商行政管理部门怎样处罚？
答案：A
问3:对在药品购销活动中给予、收受贿赂，情节严重的，药品监督管理部门怎样处罚？
答案：B
可以根据第90、91条的规定进行解答。