医学研究与医学道德

医学研究与医学道德
一、人体实验的含义
人体实验是以健康人或病人作为受试对象，用人为的实验手段而有控制地对受试者进行观察和研究，以判断假说真理性的行为过程。
二、人体实验应遵循的道德原则
1.《纽伦堡法典》/《赫尔辛基宣言》
2.人体实验应遵循的道德原则
（1）有利于维护和提高人类的健康水平以及促进医学科学发展的原则。
（2）知情同意的原则。
（3）维护受试者利益的原则。
（4）严谨的科学原则（实验对照和双盲法）。
三、人体实验道德原则的具体应用
1.受试者的选择
人体实验受试者选择：所选取受试者的负担和受益在不同人群中要平等分布；关照弱势群体，参加需监护人同意及注意平等受益。
2.资料的保密
科研人员或科研机构对受试者资料要保密：论文发表必须匿名；研究者和受试者之间要双盲；保守受试者秘密和隐私。
3.意外损伤的赔偿
（1）参加人体实验受试者，在实验中受意外损伤：受试者和家属有权要求获得赔偿。
（2）对可预见性不良反应：知情同意，不应该要求赔偿：
4.审查的程序
（1）实验前：伦理委员会审查批准方可进行。
（2）实验中：随时接受伦理委员会审查和监督。
（3）实验结束：论文发表经过伦理委员会审查。
以上三项共同保证人体实验符合伦理原则和准则。