心血管药物细分行业作为生物医药行业的5大重要领域之一,被重点写入了“十二五”规划细则。这对于研究生产心血管类药物的上市公司是重量级的利好,对于投资者也是较为安全的机会。
信立泰:5亿元规模等新药
如果必须说出信立泰(002294.SZ)的一项重磅利好,那一定是今年8月25日获批并预计在2012年面市销售的新药“比伐芦定”。它的商业价值不亚于拳头产品抗血小板药硫酸氢氯吡格雷(泰嘉)。
比伐芦定是用于心脏支架(PCI)手术的新一代抗凝血酶药物。它拥有传统的肝素系列抗凝血产品无法比拟的优势,如抗凝血疗效强,出血风险低,剂量易控制等。
比伐芦定的原研企业是美国公司the Medicines Company,多在本土销售。目前信立泰是国内的首仿企业。业内虽然有竞争对手已拿到临床批文,但据分析师估算从临床到销售至少也要4年光景。
但国内的PCI手术市场广阔。据统计去年我国支架手术约有30万例,未来仍将保持超过20%的增速。当稀缺性产品遇上垄断市场,财富将无限扩大。
Medicines去年实现了营业收入4.4亿美元。鉴于比伐芦定能与泰嘉形成全程配套并借助公司现有的销售渠道进行产品推广,东方证券分析师李淑花、申银万国[2.20 -2.66%]分析师姚宏福分别预测比伐芦定在国内的销售规模将达到5亿、7亿-8亿美元。
太安堂:产能翻6倍,心宝丸成新增长点
太安堂(002433.SZ)原名“皮宝制药”。2007年皮宝制药收购太安堂制药后更名并开始扩宽产品线产销非皮肤病类产品。心血管类药物尤其是心宝丸成为太安堂新的利润增长点。
相对于心血管中成药竞争对手,心宝丸具有两大优势。一是价格经济,心宝丸日最大服用量单价为2.21元,比其他中成药的平均价格低 72.51%。心宝丸5天用药的开销才相当于通心络胶囊1天的花费;心宝丸4天用药的支出仅足够消费1天的舒血宁(银杏叶片)、天保宁(银杏叶片)和养心 氏片。
二是营销策略。竞争对手将高价药营销重点放在一线城市,心宝丸另辟蹊径,凭借价格优势打入二线城市及广大农村地区,抢占更广阔的市场。旺盛的市场需求使得心宝丸历年的毛利率稳居在40%左右。
2007年以来,即便在500万瓶/年的产能约束下,心宝丸的营业收入也在迅速膨胀:2007年71.57万、2008年2266.73万、 2009年3108.97万,2010年3206.49万、2011年上半年1246.42万。相应地,心宝丸对营业总收入的贡献仅次于皮肤病类药物并在 不断提速:2007年占0.39%、2008年9.3%、2009年10.79%、2010年10%、2011年上半年8%。
根据10月25日公告,太安堂的募投项目全自动丸剂GMP生产线(含心宝丸)已投入使用,产能是原来的6倍达到3000万瓶(约6亿丸)。
“目前丸剂项目已经做了现场认证,许可证也拿到手了,在等待GMP证书的颁发。”太安堂董秘陈小卫这样向理财周报记者描述项目的最新动态。
天方药业:20亿支持新药
去年,天方药业(600253.SH)与乐普医药强强联合,推出降脂药阿托伐他汀胶囊“尤佳”。
据统计分析,随着人口老龄化、血脂异常人口增多,中国的降脂用药市场规模将达到200亿元。天方药业切入的药物阿托伐他汀是公认的最出色的细分调脂品类。降脂疗效好副作用小之余还能治疗骨质疏松、老年痴呆、中风、糖尿病等疾病。
2011年辉瑞立普妥等大批明星降脂药的专利将到期,天方药业嗅到了这个商机,与乐普医药合作以低价战略开拓阿托伐他汀市场。据早期的宣传册数据,尤佳与进口的阿托伐他汀相比,疗效相同,但价格要优惠40%。
凭借价格优势以及借助乐普医药高效的营销网络体系,仅2010年尤佳在国内市场的销售规模就突破了50亿元,营收年增长率达25%。2011年,随着天方药业加大招标力度,尤佳的销售增长较快,毛利较高,带动制剂板块整体毛利提升5%。
天方集团曾公开表示将投入20亿元支持天方药业在新药领域的发展。仿制药尤佳是天方药业未来的增长亮点。