【批准文号】 国药准字H10980096
【中文名称】 司帕沙星胶囊
【产品英文名称】 Sparfloxacin Capsules
【生产企业】郑州永和制药有限公司
【功效主治】本品可用于由敏感菌引起的轻中度感染包括： 1. 呼吸系统感染：如急性咽炎急性扁桃体炎中耳炎副鼻窦炎支气管炎支气管扩张合并感染肺炎等 2. 肠道感染：如细菌性痢疾伤寒感染性肠炎沙门菌肠炎等 3. 胆道感染：如胆囊炎胆管炎等 4. 泌尿生殖系统感染：如膀胱炎肾盂肾炎前列腺炎淋病奈瑟菌性尿道炎非淋病奈瑟菌性尿道炎子宫附件炎子宫内感染子宫颈炎前庭大腺炎等及由溶脲脲原体沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染 5. 皮肤软组织感染：如脓胞疮集族性痤疮毛囊炎疖疖肿痈丹毒蜂窝组织炎淋巴结炎淋巴管炎皮下脓肿汗腺炎乳腺炎外伤及手术伤口感染等 6. 口腔科感染：如牙周组织炎牙冠周炎腭炎等
【化学成分】
本品主要成份为：司帕沙星
化学名称为：5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸
分子式：C19H22F2N4O3
分子量：392.41
【药理作用】
1药理学 本品为喹诺酮类抗菌药系广谱抗菌药对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌化脓性链球菌肺炎链球菌粪肠球菌有明显抗菌作用;对革兰阴性菌大肠埃希菌克雷白菌属沙门菌属志贺菌属副溶血弧菌变形杆菌属肠杆菌属假单胞菌属不动杆菌属奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用本品还对支原体衣原体军团菌厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用
2毒理学小鼠大鼠按体表面积口服本品剂量为人用剂量(400mg)的3.5～6.2倍共104 周未见致癌作用本品对沙门菌株TA98TA100TA1535TA1537和大肠埃希菌株WP2 未见致突变作用但对沙门菌株TA102有致突变作用会引起大肠埃希菌DNA修补整理;体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量(400mg)的15.4倍对其生育力生殖力无明显影响
【药物相互作用】
1同依诺沙星诺氟沙星环丙沙星一样本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸丙酸衍生物等)合用时罕有引起痉挛的报告
2本品与含有铝镁铁的抗酸药和硫糖铝合用时可降低本品的吸收从而降低疗效若需服用应间隔4小时
3本品与茶碱咖啡因法华林西米替丁合用时不影响后者血浆浓度
4与地高辛丙磺舒合用不影响本品的药代动力学
5服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌铁钙的维生素
6本品不宜与阿司咪唑特非那丁西沙必利红霉素喷他脒吩噻嗪三环类抗忧郁药丙吡胺胺碘酮合用
【不良反应】
1消化系统反应：如恶心呕吐食欲缺乏上腹部不适软便腹泻腹胀便秘血便口腔炎等
2过敏反应：如皮疹发热局部发红水肿瘙痒水疱红斑光敏反应充血等
3中枢神经系统：头痛头昏烦燥失眠痉挛震颤等
4实验室检查：GOTGPTALPLDHBUN