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多西紫杉醇注射液说明书 用于乳腺癌的治疗

来源:  作者:医学健康网  (查看评论)

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  【药品名称】通用名称:多西紫杉醇注射液

  英文名称:Docetaxel Injection

  【性状】  黄至棕黄色的粘稠液体,配有溶剂。

  【 适应症 】适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使是在以顺铂为主的化疗失败后。

  【规格】20毫克/0.5毫升/支

  【用法用量】  只能用于静脉滴注

  【不良反应】骨髓抑制-中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重。过敏反应一部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。皮肤反应常表现为红斑,包括主要见于手、足、也可发生在臂部,脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。体液潴留包括水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积液,腹水,心包积液,毛细血管通透性增加以及体重增加。可能发生恶心,呕吐或腹泻等胃肠道反应。临床试验中曾有神经毒性的报道。心血管不良反应极少发生。其它不良反应包括:脱发,无力,粘膜炎,关节痛和肌肉痛,低血压和注射部位反应。

  【注意事项】必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。除有禁忌症外,所有病人在接受治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生。中性粒细胞减少是最常见的不良反应。治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。在开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。治疗期间可能发生外周神经毒性。可能发生体液潴留。

  【贮藏】  应于2—25°C避光保存。远离儿童放置。预注射液应于配制后立即使用。然而其理化特性表明不论是在2—8°C或室温保存,液的稳定性为8小时。注射液在室温条件下应于配制后4小时内使用。

  【包装】20毫克/0.5ml/支

  【批准文号】X20010340

  【生产企业】企业名称:Rhone-Poulenc Rorer S.A.

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