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注射用丝裂霉素说明书

来源:  作者:医学健康网  (查看评论)

  下面为大家介绍的西药知识是:注射用丝裂霉素,一起来看看注射用丝裂霉素说明书吧。

  【药品名称】商品名称:注射用丝裂霉素

  通用名称:注射用丝裂霉素

  英文名称:Mitomycin for Injection

  【主治疾病】乳腺癌 肺癌 卵巢癌 胃癌 胰腺癌 肝癌 结肠癌 食管癌直肠癌

  【适应症】主要适用于胃癌、肺癌、乳腺癌,也适用于肝癌、胰腺癌、结直肠癌、食管癌、卵巢癌及癌性腔内积液。

  【用法用量】1静脉注射:每次6~8mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,每周一次。也可10~20mg一次,每6~8周重复治疗。2动脉注射:剂量与静脉注射同。3腔内注射:每次6~8mg。4联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。

  【禁忌症】1水痘或带状疱疹患者禁用。2用药期间禁用活病毒疫苗接种和避免口服脊髓灰质炎疫苗。3孕妇及哺乳期妇女禁用。

  【不良反应】1骨髓抑制是最严重的毒性,可致白细胞及血小板减少,白细胞减少常发生于用药后28~42日,一般在42~56日恢复。2恶心、呕吐发生于给药后1~2小时,呕吐在3~4内停止,而恶心可持续2~3日。3对局部组织有较强的刺激性,若药液漏出血管外,可引起局部疼痛、坏死和溃疡。4少见的副作用有间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。5心脏:本品与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

  【注意事项】丝裂霉素应在有经验的肿瘤化疗医师指导下使用。1用药期间应密切随访血常规及血小板、血尿素氮、肌酐。2在应用丝裂霉素后数月仍应随访血常规及肾功能,特别是接受总量大于60mg的患者,易发生溶血性贫血。3长期应用抑制卵巢及睾丸功能,造成闭经和精子缺乏。4本品局部刺激严重,若药液漏出血管外,可致局部红肿疼痛,以致坏死溃疡。5.丝裂霉素一般经静脉给药,也可经动脉注射或腔内注射给药,但不可作肌肉或皮下注射。6应避免注射于静脉外,如静脉注射时有烧灼感或刺痛,应立即停止注射。7由于丝裂霉素有延迟性及累积性骨髓抑制,一般较大剂量应用时两疗程之间间隔应超过6周。8静注时药液漏至血管外应立即停止注射,以1%普鲁卡因注射液局封。

  【特殊人群用药】尚不明确

  【药物相互作用】丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性,建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。

  【药理作用】本品为细胞周期非特异性药物。丝裂霉素对肿瘤细胞的G1期、特别是晚G1期及早S期最敏感,在组织中经酶活化后,它的作用似双功能或三功能烷化剂,可与DNA发生交叉联结,抑制DNA合成,对RNA及蛋白合成也有一定的抑制作用。大鼠皮下注射200?g/kg,在60日以内引起死亡,组织学上在肝脏、肾脏及骨髓发现有郁血现象。妊娠10~14日的小鼠,单次静脉注射给药2.0~10.0mg/kg,发现生存胎仔有明显的发育障碍。7.5mg/kg的给药群,有腭裂、尾短孝小颌症、欠趾症等畸形。

  【成分】5-氨基-3-氨基甲酰氧甲基-2-甲氧基-2,3-二氢-4,7-吲哚醌骈(1,2)-吡咯烷注射用丝裂霉素骈-(9,10)-氮丙啶。

  【有效期】36个月

  【生产企业】上海新亚药业有限公司

  【包装规格】10mg

  以上就是有关注射用丝裂霉素的详细说明书的介绍,希望对你有所帮助。

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